五华红云市场监管所圆满完成药品监督抽验任务

鞍山视线 刘 欣2019-05-18 12:17:34
浏览

根据《五华区2019年第一批药品监督抽验计划》要求,五华红云市场监管所按照《药品质量抽查检验管理规定》和相关工作要求,组织监管人员对昆明邦厚药业有限公司和云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司昆明和谐世纪连锁二店分别进行了中药饮片和中成药的监督抽样,圆满完成了中药饮片和中成药4个批次抽验任务。

一是组织监管人员学习文件,领会工作重点,体现“三个”结合。按照中药材、中药饮片专项整治工作要求,选定1家今年刚刚变更企业质量负责人药品经营企业以及2018年监督检验1家药品连锁经营企业一批次中成药不合格的品种作为此次抽验重点。

二是组织监管人员熟悉方案要求,明确抽样品种、比例、数量,严格按照《中国药典》“药材和取样法”规范进行中药饮片的抽样工作。在组织监管人员开展药品抽样工作前,通过学习《方案》和积极主动向专业科室请教,首先规范学习掌握《药品抽样记录及凭证》、《现场笔录》书写方法;其次学习掌握索取被抽样单位的相关信息:所抽样的生产企业检验报告书、样品购入渠道的证明单据、包装上标识生产企业的完整信息以及药品的多种名称。

三是学习掌握抽样品种、比例、数量。通过此次药品监督抽验,大部分工作人员基本上学习掌握了监督抽验的方法、步骤;也学习了解了向被抽样单位需索取的相关资料及凭证;同时对药品经营企业还进行了目前开展的“药师挂证”及中药材和中药饮片专项整治工作情况检查,为今后药品监管工作提供了良好的基础和保障。

【版权声明】凡本站未注明来源为"中国科学网"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站及其子站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源,并自负法律责任。 中国科学网对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。

【特别提醒】如您不希望作品出现在本站,可联系我们要求撤下您的作品。邮箱 biz@minimouse.com.cn